Как отличить сертифицированный ELASTY от подделки

Дистрибьютер в РФ
филлеров ELASTY

ВАЖНО: приобретение и применение подделок во врачебной практике нарушает законодательство РФ в отношении обращения медицинских изделий

Как отличить оригинальный сертифицированный филлер ELASTY от подделки и контрафактных продуктов, имеющих хождение на рынке под торговой маркой филлеры Эласти Elasty.

Лицевая сторона упаковки филлера ELASTY

На лицевой стороне оригинальной продукции Elasty всегда указано полное наименование препарата строго в соответствии с регистрационным удостоверением. Также производитель детально прописывает комплектацию - это важный элемент, на который стоит обращать внимание.

Оригинальная упаковка отличается высоким качеством полиграфии:
цвета насыщенные, яркие и равномерные, без выцветания и размытости. Текст расположен строго по центру, без смещений и перекосов.

У несертифицированной продукции и подделок часто наблюдаются характерные отклонения:

текст может быть смещён или напечатан под углом
элементы дизайна расположены несимметрично
цвета выглядят блеклыми или «грязными»

Оборотная сторона упаковки филлера ELASTY

На оборотной стороне оригинальной продукции Elasty всегда присутствует наклейка с официальным русскоязычным переводом. Русскоязычный перевод - это обязательное требование действующего законодательства для реализации препаратов на территории РФ.

Стикер сертифицированного препарата содержит полную и корректную информацию:

наименование препарата на русском языке в соответствии с регистрационным удостоверением
состав комплектации
область применения
номер и дату регистрационного удостоверения Росздравнадзор
условия хранения и правила использования препарата

Все данные напечатаны чётко, структурировано и без ошибок.

У несертифицированной продукции и подделок, как правило, отсутствует русификация либо информация представлена частично, с ошибками или в искажённом виде. Это является серьёзным нарушением требований и прямым признаком того, что препарат не предназначен для легального обращения на российском рынке.

Боковые стороны упаковки филлера Elasty

На боковых сторонах оригинальной продукции Elasty, разрешённой к продаже на российском рынке, обязательно указана ключевая техническая информация:

номер партии (лот)
дата производства
срок годности
артикул продукта
заводской QR-код для идентификации

Вся информация наносится чётко и качественно: шрифт ровный, без размытий, дублирования или искажений. Маркировка легко читается и не вызывает сомнений в подлинности.
Отдельное внимание стоит уделить качеству самой упаковки: она аккуратно собрана, все элементы плотно зафиксированы, отсутствуют следы отклеивания или деформации.

У подделок и несертифицированной продукции часто встречаются следующие признаки:

нечеткая или «плывущая» печать
частично отсутствующая информация
некачественная сборка упаковки (края отходят, элементы отклеиваются)

Такие дефекты напрямую указывают на нарушение производственных стандартов и являются серьёзным сигналом о возможной подделке.

Инструкция по применению филлера Elasty

Каждая оригинальная упаковка Elasty, предназначенная для легального обращения на российском рынке, обязательно содержит внутреннюю инструкцию-вкладыш на русском языке.

Инструкция включает всю необходимую информацию для специалиста: показания, области применения, технику введения, а также рекомендации по хранению и использованию препарата.

Дополнительно в комплекте присутствуют два стикера-наклейки, предназначенные для вклейки в карту пациента. Они содержат ключевые данные о препарате и используются для корректного ведения медицинской документации.

Отсутствие русскоязычной инструкции или стикеров, либо их ненадлежащее качество - явный признак того, что препарат не является сертифицированным и не предназначен для официального использования на территории РФ.

Сопроводительная документация на продукцию Elasty

Помимо внешних признаков оригинальности, сертифицированные гели-имплантаты Elasty всегда сопровождаются полным комплектом необходимой документации, подтверждающей их легальность и качество.

В состав сопроводительных документов в обязательном порядке входит:

копия регистрационного удостоверения на продукцию (в соответствии с требованиями Росздравнадзор)
документы, подтверждающие приобретение данного препарата (товарная накладная)

Копия регистрационного удостоверения предоставляется на каждую партию и сопровождает каждый отгружаемый заказ.

Дополнительно каждый заказ в обязательном порядке комплектуется товарной накладной, в которой чётко указаны все позиции, артикулы и количество продукции. Это обеспечивает прозрачность поставки и позволяет специалисту быть уверенным в подлинности и происхождении препарата.

Отсутствие сопроводительной документации или её неполный комплект - серьёзный риск и один из ключевых признаков нелегальной продукции.

Ответственность за использование контрафактной продукции

Приобретение и использование контрафактных продуктов, имитирующих оригинальную упаковку Elasty, является прямым нарушением законодательства Российской Федерации.

Применение таких препаратов во врачебной практике подпадает под ответственность в соответствии с действующими нормативными актами:
статья 238.1 УК РФ — оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий
статья 6.33 КоАП РФ — обращение контрафактной и незарегистрированной продукции

Кроме юридических рисков, использование подделок несёт прямую угрозу жизни и здоровью пациентов, что регулируется положениями Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», а также Закон о защите прав потребителей.

Работа с несертифицированной продукцией может привести не только к административной и уголовной ответственности, но и к серьёзным репутационным рискам для специалиста и клиники.

Использование исключительно официально ввезённых и сертифицированных препаратов - это не только требование закона, но и базовый стандарт безопасности в работе с пациентами.